CAMBRIDGE  –  Twee sterfgevallen in de Verenigde Staten worden in verband gebracht met een niet goed functionerend medisch hartkastje van Philips. Een woordvoerder van het bedrijf laat aan het ANP weten dat de overlijdens “mogelijk een link hebben” met het apparaat. Philips heeft een probleem in de softwareconfiguratie vastgesteld, nadat het signalen over een mogelijk probleem met de draagbare hartkastjes had ontvangen, legt de woordvoerder uit.

De zogenoemde MCOT-pleisters worden wel in de Verenigde Staten verkocht, maar niet in Europa. Daarom heeft Philips dit gemeld bij de Amerikaanse klanten en bij de Amerikaanse toezichthouder FDA. De toezichthouder meldt dat er ongeveer 130.000 van dit soort hartkastjes in omloop zijn in de VS, bij ruim 41.000 klanten. De monitor verzamelt hartgegevens, maar door het softwareprobleem werd de informatie niet goed doorgestuurd naar behandelende artsen.

Hierdoor werden hartaandoeningen niet op tijd opgemerkt. De FDA laat weten ook op de hoogte te zijn van 109 andere letselgevallen die in verband worden gebracht met het probleem. Volgens Philips waren er in die gevallen wel problemen met de kastjes, maar leidden die niet tot schade bij de patiënten. Het is niet de eerste keer dat Philips kampt met problemen bij een product. In 2021 kwam het bedrijf in de problemen door een grote terugroepactie voor miljoenen slaapapneuapparaten voor thuisgebruik. Daarbij kon het isolerende schuim loslaten, wat kon leiden tot gezondheidsschade. (NU)